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希爱力艾力达 “吗丁啉”被要求修改说明书,12岁以下儿童慎用
发布日期:2022-11-24 15:02    点击次数:109

“胃痛、胃胀用吗丁啉”“消化不良找吗丁啉帮忙”,这两句广告语深入人心,以吗丁啉为代表的多潘立酮成为许多家庭的“看门药”。不过近日多潘立酮被再次要求修订说明书,特别强调其处方药12岁以下儿童慎用,其非处方药12岁以下儿童不适用。

近日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》。其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应。多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。

中山大学附属第一医院儿科沈振宇教授介绍,早些年多潘立酮制剂是可以用于儿童的,甚至还有适用于婴幼儿的滴剂,到后来该药用于儿童的安全性出现争议后,他所在医院已经几年没有进该药了,临床上用其他药替代。

“儿科用药的原则是安全第一,有争议的药、可能有远期影响的药尽可能不用,主要是因为儿童身体尚未发育成熟”。沈振宇解释,儿科用药药品说明书修改是经常会有的,家长不用过于紧张,药品上市后随着更多人群使用、更长时间使用,而会有更多问题或者更多获益被发现,说明书的修改包括适应症(增加或减少)、适用年龄(升高或降低),以及增加警示,也是与时俱进的体现。这里要提醒家长不要凭老经验用药给孩子用药,要及时咨询医生,在医生指导下给孩子用药。

来源 | 羊城晚报

审校 | 木辛

终审 | 宋广辉

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